1. Overview
在医疗器械领域，注射器是极为常见且关键的产品。其质量直接关系到医疗过程的安全性与有效性。SPPT – 01 注射器正压密封性测试仪专为检测注射器在压缩状态下柱塞塞处的液体泄漏情况而设计。它通过科学的测试方法和先进的技术手段，为注射器制造商提供了可靠的质量检测方案，确保每一支投入市场的注射器都能符合严格的质量标准。
2. Application
在医疗注射过程中，保证药物剂量的准确性和避免药物泄漏至关重要。当注射器处于压缩状态时，柱塞塞处的液体泄漏可能导致剂量不准确，影响治疗效果，甚至对患者安全造成威胁。例如，在一些需要精确剂量的药物注射场景中，如胰岛素注射，如果发生液体泄漏，可能使患者无法获得足够的药物剂量，从而影响血糖控制。SPPT – 01 注射器正压密封性测试仪能够模拟注射器在实际使用中的压缩状态，对柱塞塞处的密封性能进行严格检测，确保注射器在使用过程中不会出现液体泄漏问题，保障了医疗过程的安全和有效。
III. Necessity
为什么必须需要 SPPT – 01 注射器正压密封性测试仪呢？首先，从患者安全角度来看，若注射器密封失效发生液体泄漏，可能导致药物损失，引发剂量不足，无法达到预期治疗效果，严重时甚至危及患者生命。其次，对于制药企业和医疗器械制造商而言，产品质量关乎企业声誉和市场竞争力。不合格的注射器可能面临召回、投诉等风险，给企业带来巨大损失。而通过使用 SPPT – 01 测试仪，能够在生产环节及时发现并解决注射器密封问题，提高产品质量，降低风险。再者，随着医疗行业标准的不断提高，如 GB 15810、ISO 7886 – 1 附录 D 等国际标准对注射器密封性提出了严格要求，使用该测试仪是企业满足标准、进入市场的必要条件。
4. Working Principle
测试准备
首先将注射器装满水至标称容量，这是为了模拟实际使用中注射器填充药物的状态。然后密封喷嘴，确保在测试过程中液体不会从喷嘴处泄漏，保证测试的准确性。
施加侧向力与压力
向与柱塞成直角的按钮施加侧向力，使柱塞径向摆动活塞密封件。同时，测试仪在柱塞上产生压力，允许从轴向位置最大偏转。这一步骤模拟了注射器在实际使用中可能受到的各种外力作用。
检查泄漏
在完成上述操作后，仔细检查注射器是否有水从柱塞塞密封件泄漏。如果有泄漏，则说明该注射器的正压密封性不符合要求。
V. Technical specifications
控制与操作
采用 PLC 控制，搭配 7 英寸 HMI 触摸屏操作。PLC 控制具有稳定性高、可靠性强的特点，能够精确控制测试过程中的各项参数。而 7 英寸 HMI 触摸屏操作界面简洁直观，操作人员可以轻松设置测试参数、启动测试以及查看测试结果，大大提高了工作效率。
关键部件
配备精密滚珠丝杠，能够实现高精度的位移控制，确保测试过程中施加的力和位移准确可靠。
测试速度
测试速度范围为 1 – 500mm/min，可根据不同的测试需求进行灵活调整。这种可变的测试速度能够满足多种类型注射器的测试要求，提高了测试仪的通用性。
称重传感器
称重传感器可选 200N（或根据需要），能够精确测量测试过程中施加的力，保证测试结果的准确性。
精度
精度达到 0.01mm，这一高精度保证了测试仪在测量位移等参数时的准确性，为判断注射器正压密封性提供了可靠的数据支持。
电源
电源支持 110 – 220V，适应不同地区的电压需求，方便在全球范围内使用。
6. Advantages
精准检测
凭借其先进的工作原理和高精度的技术规格，能够精准检测出注射器正压密封性的细微问题，确保产品质量。
操作简便
PLC 控制和 7 英寸 HMI 触摸屏操作，使得操作人员无需复杂的培训即可上手，降低了使用门槛。
安全可靠
具有过载保护功能，在测试过程中如果出现异常情况，能够自动切断电源，保护设备和操作人员的安全。测试后自动返回功能，也提高了设备的使用便利性和安全性。
通用性强
多个夹具可用于下拉力测试，能够适应不同规格和类型的注射器测试需求，同时可变的测试速度也进一步增强了其通用性。
数据记录与输出
配备微型打印机，可实时打印测试数据，方便记录和存档，为质量追溯提供了便利。
7. Configuration and accessories
主要设备
SPPT – 01 注射器正压密封性测试仪是核心设备，其稳定的性能和精确的检测能力是整个测试系统的关键。
辅助配件
注射器夹具用于固定注射器，确保在测试过程中注射器位置稳定；砝码用于增加测试时的压力，模拟不同的使用场景；细丝和橡胶密封圈用于密封注射器喷嘴，保证测试的准确性；电源线为设备提供电力支持；保险丝则起到过流保护作用，保障设备安全运行。
8. Standards
SPPT – 01 注射器正压密封性测试仪严格遵循 GB 15810 和 ISO 7886-1 附录 D 标准。GB 15810 是我国对一次性使用无菌注射器的国家标准，其中对注射器的密封性等性能指标做出了明确规定。ISO 7886 – 1 附录 D 则是国际上通用的注射器柱塞塞压缩时液体泄漏的试验方法标准。遵循这些标准，保证了测试仪检测结果的权威性和认可度，使企业生产的注射器能够满足国内外市场的质量要求。
IX. Support and Training
我们为客户提供全面的支持和培训服务。我们为客户提供操作培训，使操作人员熟悉设备的操作流程和注意事项。在设备使用过程中，如果客户遇到任何问题，我们将提供及时的技术支持，通过电话、邮件或远程协助等方式解决问题。
十、常见问题 (FAQ)
能否测试不同规格的注射器？
可以。SPPT – 01 配备了多个夹具，可用于不同规格注射器的下拉力测试，同时通过调整测试参数，能够适应各种类型注射器的测试需求。
测试数据不准确可能是什么原因？
可能的原因包括设备未校准、注射器夹具安装不当、测试参数设置错误等。您可以先检查设备校准情况和测试参数设置，若问题仍未解决，请联系我们的技术人员。
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